在我们生活中,当我们不注意自身的健康的时候就很容易会患上一些疾病,有的疾病治疗起来比较复杂,有的疾病治疗起来却非常简单,只要我们服用一些胶囊就可以了,复方肉苁蓉胶囊的作用在于它能够治疗很多中年人身上的疾病,除此之外,复方肉苁蓉胶囊的作用还有哪些呢?让我们一起来了解下吧。

图片 1

本品于2002年6月由国家药品监督管理局批准临床研究,于2002年9月至2004年5月进行了复方苁蓉益智胶囊用于血管性痴呆(肝肾亏虚兼痰瘀阻络证)的临床有效性与用药安全性观察的Ⅱ、Ⅲ期临床试验。Ⅱ、Ⅲ期临床试验设计采用多中心、随机、双模拟双盲、阳性药对照试验方法,对照药为喜德镇片。Ⅱ期临床试验总病例数为228例,其中,复方苁蓉益智胶囊组112例,喜德镇片组106例;Ⅲ期临床试验病例总数为442例,其中,复方苁蓉益智胶囊组322例,喜德镇片组110例。

Ⅱ、Ⅲ期临床试验的纳入病例标准为:符合西医血管性痴呆的诊断标准。包括①简易精神状态检查评分,文盲<17分,小学文化<20分,中学以上文化<24分;②缺血指数≥7分;③痴呆的发病必须在脑血管发病后的三个月以内,且认知功能的损害呈突发性或阶梯性,症状持续3个月以上。中医辨证属肝肾亏虚兼痰瘀阻络症。病人年龄应在45~80岁。根据简易精神状态检查,选择轻度和中度痴呆患者。用药方法:治疗组为复方苁蓉益智胶囊,口服,一次4粒,一日3次。对照组为喜德镇片,口服,一次2片,一日3次。Ⅱ期临床试验两组分别加安慰剂服用。3月为一疗程。试验期间不得同时服用其他同类中西药物。

疗效评价标准①认知功能:用简易精神状态检查表评价患者治疗前后的定向力、计算力和注意力、即刻记忆和延迟记忆、语言等变化。②行为能力和日常生活自理能力:用Blessed行为量表和ADL日常生活自理能力量表评价患者治疗前后日常生活行为能力改变、习惯改变、人格、兴趣、个性改变。③中医证候和全身表现:用中医临床症状积分改善情况评价患者治疗前后的全身表现。

疗效方面:Ⅱ期临床试验智能状态、日常生活自理能力和中医症候的疗效比较,复方苁蓉益智胶囊治疗组与喜德镇片对照组比较,差异有统计学意义,复方苁蓉益智胶囊治疗组优于喜德镇片对照组。但行为能力比较,差异无统计学意义。

Ⅲ期临床试验的疗效:复方苁蓉益智胶囊治疗组与喜德镇片对照组智能状态行为能力和日常生活自理能力的疗效比较,差异无统计学意义。但中医证候的疗效比较显示,复方苁蓉益智胶囊治疗组与喜德镇片对照组,差异有统计学意义,复方苁蓉益智胶囊治疗组优于喜德镇片对照组。

复方肉苁蓉胶囊虽然很多人都没有听说过,但是这并不妨碍复方肉苁蓉胶囊为我们的生活带来更多的好处,众所周知,每当我们生病的时候,在医院治疗的同时我们就会看到许多的胶囊,每种胶囊都有自己的作用,我们患上任何的疾病都有相对应的胶囊,同时更应该选择最合适的胶囊。