虽然制药业的增长势头近年来有所放缓,但在目前经济大环境不景气的情况下,化学品定制生产商们发现,与其他行业相比,制药业仍然是一个亮点。
回首2008年,虽然道琼斯工业平均指数下跌了大约33%,其中,化学品、金融和汽车行业的股票指数分别下跌了45%、53%和70%,但制药和生物科技行业的股票指数仅仅下跌了18%,这可以说是一个比较不错的表现。
Rondaxe Pharma咨询公司总裁Jeffrey
Evans说:“过去我们一直以为经营业务多元化并且涉足聚合物、电子化学品和药品的企业才是强大的,因为只有多条腿走路才能创造稳定性。但是在当前经济形势下,对它们来说,唯一强大的支柱似乎只有制药行业。”
一般来说,医疗保健行业往往不受经济周期的影响,因为尽管消费者可能会缩减开支,但他们仍然离不开医疗保健。正因为如此,制药行业得以在经济衰退中脱颖而出。
创新产品减少挡不住通用名药原料外包业务发展
IMS在2008年发表的一份报告中预测,全球药品销售额在2009年将增长约5%,基本与2008年持平。
另外,美国FDA去年批准的新药数量也有所回升。2008年,FDA批准了26只新分子实体药物(如以蛋白质为基础的药物),这与2007年仅批准18只新药、创下过去20多年来的最低水平形成了鲜明的对比。IMS估计,2009年有25~30只新药有望上市销售。
综合上述因素来看,这应该会给化学品定制生产商们带来更好的业务。但仔细分析却不难发现,其中隐含的挑战也是巨大的。比如:制药行业增长的大部分将来源于中国、印度和巴西这些新兴市场;作为全球最大医药市场的美国,其增长率将放缓至只有1%~2%;在监管门槛抬高从而使得新药审批变得更难预测的今天,奥巴马政府可能对医疗保健政策实施改革等等。与此同时,IMS还分析,到了2009年,在FDA批准的新药中,估计只有四五只产品有潜力成为“重磅炸弹”,其余的都可能是一些销售规模较小的专科产品;而同时,专利即将失效的一批重要产品的年销售额将达到240亿美元,到2012年,还有价值达950亿美元的药物将失去专利保护。以上种种变化,更是为化学品定制行业增添了诸多不确定性。
化学及制药解决方案咨询公司相关负责人JamesBruno表示,化学品定制业务近年来一直呈良好发展态势,供应商的工厂吃饱开足,在2008年前三个季度里,许多公司的销售业绩得以增长。
然而,大多数真正明智的公司都十分清楚,美妙中潜藏着风险,因为这种好的发展势头不会一直保持下去。因此,许多化学品定制公司都大量承接更多的外包业务。伦敦的市场调研机构BusinessInsights公司认为,目前,医药合同生产市场的规模达到205亿美元,这一市场应该会以每年大约10%的速度继续增长。
但是,即使外包业务确实呈继续增长态势,也不一定能抵消生产率下降的负作用。Bruno解释说,虽然大量化合物目前正在进入早期开发阶段,但是,药物研发线疲软却是一个不争的事实。在这种情况下,一些化学品定制生产商正在转向生产用于通用名药的化学品,作为对创新产品数量减少的一个缓冲。
大型制药公司削减产能腾出业绩增长空间
化学品定制生产商通常跟随大型制药公司亦步亦趋。与过去不同的是,随着外界环境的复杂化,制药公司要扭转下滑趋势将变得更加困难,这是因为它们已经出售了自己的部分生产性资产,因此,它们重新开工生产的能力极其有限。即使在经济危机爆发之前,大型制药公司就面临着困境,它们采取的解困行动对定制生产商来说既是挑战也是机遇。
值得注意的是,许多制药公司一直在通过出售或关闭下属工厂,积极削减成本,并且重新关注它们的研发能力,以应对销售下降和仿制药竞争压力的加大。
德国朗盛公司化学品定制部门Saltigo的总经理Wolfgang
Schmit表示,几乎所有制药公司都在优化它们的资产,大幅度削减生产能力,而辅之以更多的业务外包,“一些制药公司将会重新关注增强内部的生产能力,并调整业务经营战略”。去年,朗盛Saltigo对设在德国勒沃库森的工厂和在美国西雅图新的生产基地扩大了符合cGMP标准的生产能力。2008年,Saltigo经营业务稳定,两大扩建项目已经投入使用。不过,Schmitz说:“我们有必要对发展计划持保守一点的态度,因为没有谁知道制药行业受这场危机的影响到底有多大。目前,难以预测它对我们经营业务所产生的冲击。”Saltigo目前正在对它的几家工厂进行改造升级,以增加其多功能设备的通用性,提高生产能力。
加州原料药及医药中间体制造商Ampac Fine Chemicals公司总裁Aslam
Malik对制药业客户的发展动态持类似的观点,他说,制药公司正在大规模削减成本、冻结项目,“问题是,在这一困难的时刻,我们如何才能给这些客户给予支持?”他指出,一个办法就是通过不断改进技术和设备,来降低原料药供应的成本。2008财政年度,AFC的收入增长了19%,然而它的营业收入基本与上年持平,这是因为它对产品结构进行了调整,在使用新的生产工艺上有些延迟。今年,该公司的收入预计将下降大约10%,因为它的一家大客户要消化现有的库存,将抗病毒产品的订单减少了85%。
从长远来看,AFC将继续保持增长。Malik说:“我们一直在实施重点和有针对性的投资,并且寻找一些战略性收购机会来发展我们的业务。”AFC已经扩建了一座工厂,为客户生产处于Ⅱ期和Ⅲ期开发阶段后期的药物,以及规模较小的几座千克级的生产设施,以支持I期和Ⅱ期早期阶段的项目。多元化的生产能力使得供应商们可以获得不同规模的客户(它们拥有不同阶段的产品)的青睐。
机会来自哪里?
虽然大型制药公司可能会将更多的业务外包出去,但是近年来,化学品定制生产商的发展机会更多地来自于那些小型、新兴和虚拟的制药公司——由于缺乏基础设施,这些公司往往寻找合作伙伴来帮助完善它们的产品。
然而,经济不景气正在严重打击这些小型制药公司。为此,小公司正在努力寻找融资以渡过难关。大型制药公司虽然在费用支出上小心翼翼,但是它们至少财务稳定,手握现金,许多公司利用这种优势与小型企业达成许可交易协议。
近年来发生的一系列药品和其它产品被污染的事件凸显了供应链安全的必要性,而这也对一些公司产生了积极的影响。一些预算偏紧的制药公司出于供应链的安全考虑,选择在美国和欧洲地区投资,而不是前往世界上那些成本较低的地区。与有固定销售产品的大公司相比,将赌注押在单一产品上的小型制药公司所能容忍的风险也许要更小一些。
为了平衡客户对低成本采购和高质量产品的愿望,Saltigo公司针对每一家客户处理风险承受能力这一问题。Schmitz说:“我们与他们共同决定采购战略,共同控制供应链。这使得我们可以平衡它们的预算期望,而又能够满足质量的要求。”
对化学品定制生产商来说,亚太和印度市场也为它们提供了商业机会。虽然东方和西方的价值差距正在缩小(因为亚洲的经营成本在上升,检查和监管的力度在加大),但是,许多化学品定制商仍然在亚洲收购企业或者建立自己的经营基地。比如,专业化学品制造商Sigma-Aldrich公司下属的SAFC正在中国建设一座工厂,如此一来,它就可以供应当地的客户,并且给该地区以外的客户提供一个可信赖的合作伙伴。
未来市场变化
如果小型制药公司再次获得融资的青睐,那么,未来市场将会发生什么变化?
对此,业内人士见仁见智。化学品定制行业的一些高管们指出,在以前资金干枯时期,生物制药公司首先会经历市场的疲软,但它们也是率先回暖的行业。许多人认为目前的困难只是暂时的,他们预计,一旦资金困难得到缓解,被压抑的需求将意味着大量项目的重启。
Rondaxe公司的Evans则表示不是那么乐观。他说,在经济困难时期,那些不该得到融资的项目今后也不会再重返市场。尽管如此,他还是认为,大量的现金正“虎视眈眈”,一旦信心恢复,它们就会涌入制药行业。
在目前的气候下,由于预计到一些公司无法存活下去,许多化学品定制生产商更加强调它们自己的财务稳定。供应商们表示,2009年的增长预计将会继续,但不会像前几年那样,因为目前还不清楚这种低迷将会持续多长时间。
虽然企业会继续发展和经历变革,但是高度分割的化学品定制市场仍然面临着许多老生常谈的难题,比如产能过剩和缺乏差异性。尽管如此,Bruno表示,他对2009年将是一个好年景相当具有信心,他倒是对2010年有些疑问。他说:“如果我们不尽快解决这种信贷危机,那么,我们在2009年计划要生产的所有药物也许要推迟到2010年。不过,这也许是一个福音,因为如果2009年不是一个真正伟大的年份的话,那么我们在2009和2010年也许仍然拥有不错的光景。”